隨著我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展,藥品和醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制要求越來(lái)越高,現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無(wú)菌藥品中明確規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。潔凈室微生物的監(jiān)測(cè)需對(duì)空氣中沉降菌采樣,沉降菌檢測(cè)支架以采用沉降法,即通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)...
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