制藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、與人的生命健康密切相關(guān)的“特殊”行業(yè)。藥品的研發(fā)周期長、投入大、風險高、監(jiān)管嚴,從研發(fā)到生產(chǎn)全流程質(zhì)量控制過程中需要各種各樣精密分析儀器和科學分析方法。
化藥,中藥,生物藥,化妝品中元素分析
中國藥典和質(zhì)量規(guī)范中都明確要求對一些重金屬等有毒有害元素進行限度檢測。所以需要全面快速,高效,準確的分析檢測,確保無毒無害。
化學藥物合成
隨著科學技術(shù)和生產(chǎn)水平的不斷提高,許多早年以天然物為來源的藥品,已逐漸改用合成法或半合成法進行生產(chǎn),如維生素、甾體、激素等?;瘜W合成藥物大大擴充了市場上的藥品儲備量,解決了藥品來源不足、成本較高和環(huán)境資源破壞的問題。新藥研發(fā)過程需要大量的合成反應(yīng)篩選活性化合物,因此高通量反應(yīng)平臺應(yīng)運而生。
生物制藥
利用生物技術(shù),如基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等,生產(chǎn)生物藥物。包括重組蛋白藥物、單克隆抗體、疫苗、基因治療藥物、細胞治療藥物等。
制劑保存
制劑保存環(huán)節(jié)至關(guān)重要,關(guān)乎藥品質(zhì)量和藥效。該環(huán)節(jié)受多種因素影響,冷凍干燥機或噴霧干燥機。低溫保存或干燥造粒保存。