不過(guò)隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步,醫(yī)療技術(shù)水平也得到了迅猛發(fā)展,加之人們的愛(ài)美需求日漸擴(kuò)大,從而促進(jìn)了醫(yī)療美容事業(yè)的蒸蒸日上。說(shuō)起醫(yī)療美容自然得提及整容大國(guó)韓國(guó)。該國(guó)生產(chǎn)的各種美容產(chǎn)品深受亞洲人民的喜愛(ài)。然而該國(guó)生產(chǎn)的在中國(guó)被廣泛“種草”的瘦臉神器“粉毒”即注射用A型肉毒毒素,近期卻被當(dāng)?shù)孛襟w曝光生產(chǎn)商存在無(wú)殺菌處理,本應(yīng)被銷(xiāo)毀的批次藥品仍在售賣(mài)等亂象問(wèn)題引發(fā)了社會(huì)的廣泛關(guān)注。
據(jù)了解,注射用A型肉毒毒素由生長(zhǎng)在培養(yǎng)基的A型肉毒梭菌Hall株經(jīng)發(fā)酵制備而得,適應(yīng)癥為眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關(guān)局灶性肌張力障礙。雖然注射該肉毒素可以達(dá)到瘦臉的目的,但是未經(jīng)殺菌的藥物一旦注射進(jìn)人體后果將不堪設(shè)想。
近年來(lái),藥品質(zhì)量安全問(wèn)題成為了民眾關(guān)心的熱門(mén)話題。隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的實(shí)施,我國(guó)相關(guān)的管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制日益嚴(yán)格。任何違反藥品質(zhì)量生產(chǎn)條例的行為都將受到法律的嚴(yán)厲制裁。
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中除了對(duì)其成分含量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,對(duì)于藥品出廠前的殺菌處理也同樣馬虎不得。事實(shí)上,在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,防止微生物污染、內(nèi)毒素污染以及顆粒污染一直是無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。殺菌不僅要實(shí)現(xiàn)殺滅或除去所有致病菌和非致病菌,提高藥物的安全性和有效性,同時(shí)還要保證藥物的穩(wěn)定性及臨床療效。氮?dú)獯祾邇x
由于藥品性質(zhì)不同,因此采用的殺菌辦法也不同。一般來(lái)說(shuō)在藥品制作工藝過(guò)程中把這些方法分為物理殺菌方法和化學(xué)殺菌方法。其中物理殺菌方法包括熱壓殺菌、濕熱殺菌、輻射殺菌等;化學(xué)殺菌方法包括氣體殺菌、藥液殺菌等。
熱壓滅菌法是指用壓力高于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法,具有效果好、節(jié)省時(shí)間、易于控制等優(yōu)點(diǎn)。目前該方法被廣泛應(yīng)用于藥物制劑的生產(chǎn)流程之中。在這一殺菌過(guò)程中使用到的儀器設(shè)備主要是熱壓滅菌器。濕熱殺菌一般適用于耐熱藥品的殺菌,使用的儀器設(shè)備包括滅菌鍋、滅菌柜、滅菌器等。輻射殺菌即采用射線輻射殺菌,適用于不受輻射破壞的原料藥。值得注意的是,利用該方法殺菌要注意控制輻射的劑量。
關(guān)鍵詞:那艾儀器,實(shí)驗(yàn)室儀器,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備制造廠家
全國(guó)服務(wù)熱線
021-5161 9676